2020年7月17日，江西省藥學會藥物臨床試驗專業(yè)委員會（“GCP專委會”）評估組對我院藥物臨床試驗機構(GCP藥房)及5個專業(yè)組開展了第三方評估。專委會副主任委員、江西省二附院GCP機構辦主任李劍教授和專委會委員、南昌第三醫(yī)院GCP機構辦閔捷主任擔任本次評估組專家。院機構主任彭建院長、倫理委員會主任巫喬萍書記、院機構副主任龍博文副院長、楊素琴副院長、倫理委員會副主任姚麗鳳、機構辦主任郭小玲、各專業(yè)組負責人等參加會議。
彭建院長代表班子歡迎江西省藥學會藥物臨床試驗專業(yè)委員會兩位專家的到來；希望以此次評估為契機，汲取專家的寶貴經(jīng)驗，對院藥物臨床試驗機構和各專業(yè)組的前期工作進行全面梳理，以扎實的工作和良好的狀態(tài)迎接最后的審核驗收。
評估專家首先聽取了藥物臨床試驗機構、倫理委員會及婦科腫瘤、乳腺腫瘤、輔助生殖、小兒內(nèi)分泌、小兒呼吸專業(yè)組建設情況匯報；隨后，采取現(xiàn)場查看、查閱文件和提問考核等形式，對評估部門的人員架構、設施設備、管理文件及相關法律法規(guī)與試驗技術等方面進行現(xiàn)場評估。
兩位專家對現(xiàn)場評估發(fā)現(xiàn)的問題和不足進行了集中反饋，提出了整改的意見和建議；反饋會后耐心解答了機構辦、專業(yè)組提出的問題，工作人員紛紛表示，將根據(jù)專家們提出的意見和建議，認真做好整改，以優(yōu)異的成績迎接省藥監(jiān)局的審核驗收。 |
